Новое лекарство поможет улучшить сон у незрячих
Сейчас проводится третья фаза испытаний нового лекарства под названием тасимелтеон (tasimelteon) компании Vanda Pharmaceuticals, предназначенного для снятия симптомов нарушения суточного ритма сна, которое наблюдается у слепых пациентов.
«Это первое лекарство, которое может перезапускать циркадные (или круглосуточные) ритмы в организме», - сказал главный исследователь, доктор Стивен Локлей (Steven Lockley) - нейробиолог и профессор медицины в Гарвардской медицинской школе г. Бостон, штат Массачусетс (США).
В проведенном исследовании слепые с нарушениями циркадных ритмов принимали тасимелтеон и отмечали увеличение общей продолжительности ночного сна, а также уменьшение сонливости в дневное время. Результаты исследования были представлены на конференции ENDO 2013 (95-ый ежегодный симпозиум общества эндокринологов).
Как сообщил доктор Локлей, в конце мая компания Vanda Pharmaceuticals подала заявку на разрешение тасимелтеона американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для некруглосуточного нарушения режима сон-бодрствование у слепых.
Агонист мелатонина, который перезапускает фазы суточного ритма У многих абсолютно слепых людей нарушены нормальные фазы суточного ритма, связанные с ночным и дневным временем суток. Такое состояние, называемое некруглосуточным нарушением режима сон-бодрствование, может привести к уменьшению продолжительности и снижению качества сна в ночное время и к проблемам с сонливостью в дневное время.
В исследовании Безопасность и эффективность тасимелтеона 84 полностью слепым пациентам из 27 американских и 6 немецких медицинских учреждений назначили в случайном порядке либо 6-месячный курс тасимелтеона с дозировкой 20 мг/день, либо плацебо.
Тасимелтеон - это агонист мелатонина, который нацелен на те же рецепторы, что и мелатонин. В проведенном исследовании намного больше пациентов, принимавших тасимелтеон, смогли перезапустить свои суточные ритмы по сравнению с пациентами из группы плацебо (20% и 3% соответственно). Те, кто принимал тасимелтеон, по-видимому, спали ночью больше, чем днем - с прибавкой в среднем около 57 минут дополнительного ночного сна.
Каждому пациенту было рекомендовано принимать лекарство за час до сна. Начиная с двух недель и до 6-ти месяцев исследования, пациентов проверяли на предмет изменений качества сна и его продолжительности. Доктора также оценивали динамику таких симптомов, как усталость и дневная сонливость, по общей клинической шкале изменений.
Намного больше пациентов, принимавших тасимелтеон, (24%, P < 0,05) проявили ослабление симптомов, сопутствующих нарушению сна, таких, как усталость, но побочные эффекты в обеих группах, связанные с тошнотой и головной болью, оказались схожими.
«Очень часто некруглосуточное нарушение режима сон-бодрствование неверно диагностируется, так как пациенты на приеме у терапевта жалуются только на сонливость», - сказал доктор Локлей. В результате слепым пациентам с таким нарушением прописывают либо снотворное, либо стимулятор бессонницы.
«Это конечно же - неправильное лечение такого заболевания, так как истинная причина заключается в разбалансировании фаз суточного ритма», - отметил он.
По данным более ранних исследований, тасимелтеон оказался полезным в лечении таких временных нарушений режима сон-бодрствование, как джетлаг (нарушение сна после длительного авиаперелета), и вследствие работы в ночное время суток.
«По всей видимости, это лекарство окажется очень важным для слепых людей, так как социально они хотят находиться в том же временном интервале, что и все другие люди, - и бодрствовать в то же время», - отметила доктор Энн Каппола (Anne Cappola), эндокринолог и профессор медицины в университете штата Пенсильвания, г. Филадельфия, не принимавшая участия в проведении исследования.
«Наряду с улучшением качества жизни слепых с суточными нарушениями ритмов это лекарство может также оказаться полезным при лечении нарушений обмена веществ, приводящих к ожирению и начальной стадии диабета», - добавила она.
Материал подготовлен: Theochem
Слепые люди очень часто бывают подвержены такому состоянию, как некруглосуточное нарушение ритма сон-бодрствование , которое связано с нарушением нормальных фаз суточного ритма. Такое состояние является причиной снижения качества сна и уменьшения его продолжительности в ночное время и, как следствие, сонливости в дневное время.
Достаточно часто некруглосуточное нарушение ритма сон-бодрствование диагностируется неверно, ведь пациенты на приеме жалуются лишь на дневную сонливость. В результате с такими нарушениями слепым пациентам прописывают или снотворные, или стимуляторы бессонницы , – прокомментировал руководитель группы американских исследователей д-р Стивен Локлей – нейробиолог, профессор Гарвардской медицинской школы Бостона (Массачусетс, США). Конечно, это в корне неправильное лечение данного заболевания, так как его истинная причина заключается в разбалансированности фаз суточного ритма , – добавил д-р Локлей.
Для решения данной проблемы был разработан новый лекарственный препарат, получивший торговое название Tasimelteon (Тасимелтеон). Он предназначен для снятия симптомов нарушений суточного ритма сна. Данное средство является единственным в своем роде лекарством, способным перезапускать циркадные (круглосуточные) ритмы организма , – объяснил доктор Стивен Локлей.
Ранее были проведены исследования, которые выявили полезные свойства Тасимелтеона в лечении временных нарушений ритма сон-бодрствование , примером которых является джетлаг (синдром смены часовых поясов), а так же сбои вследствие ночной работы.
Исследование, проведенное группой ученых во главе с доктором Стивеном Локлеем, заключалось в том, что слепым с имеющимися нарушениями циркадных ритмов было предложено принимать Тасимелтеон. В результате они отмечали увеличение продолжительности ночного сна и почти полное отсутствие сонливости днем.
Сейчас компания Vanda Pharmaceuticals готовится к выводу препарата Тасимелтеона на фармацевтический рынок США.
Многие абсолютно слепые люди подвержены нарушениям нормальных фаз суточного ритма, которые связаны со сменой дня и ночи. Это состояние, название которому - некруглосуточное нарушение ритма сон-бодрствование, способно привести к снижению качества сна и уменьшению его продолжительности в ночное время, что чревато сонливостью в дневное время.
Компания Vanda Pharmaceuticals на пороге выпуска нового лекарственного средства получившего торговое название Тасимелтеон (tasimelteon), которое предназначено для снятия симптомов нарушений суточного ритма сна, наблюдаемых у слепых пациентов.
«Данное средство является единственным в своем роде лекарством, способным перезапускать циркадные (круглосуточные) ритмы организма», - заявил руководитель исследовательской группы, д-р Стивен Локлей - нейробиолог профессор Гарвардской медицинской школы Бостона (Массачусетс, США).
В ходе проведенного исследования слепым с имеющимися нарушениями циркадных ритмов было предложено принимать Тасимелтеон, после чего они отмечали увеличение продолжительности ночного сна и почти полное отсутствие сонливости днем. Отчет о результатах научного исследования был представлен 95-ому ежегодному симпозиуму общества эндокринологов (конференция ENDO 2013).
«Достаточно часто некруглосуточное нарушение ритма сон-бодрствование диагностируется неверно, ведь пациенты на приеме жалуются лишь на дневную сонливость», - прокомментировал д-р Локлей. В результате с такими нарушениями слепым пациентам прописывают или снотворные, или стимуляторы бессонницы. «Конечно, это в корне неправильное лечение данного заболевания, так как его истинная причина заключается в разбалансированности фаз суточного ритма», - добавил он.
Данные более ранних исследований выявили, что Тасимелтеон полезен и в лечении временных нарушений ритма сон-бодрствование, к примеру джетлага (нарушения, которое проявляется после длительных авиаперелетов), или сбоев вследствие ночной работы.
«По всей видимости, данное лекарство для слепых окажется очень важным, так как они хотят социально находиться в одном временном интервале с остальными людьми - спать и бодрствовать одновременно со всеми», - отметила д-р Энн Каппола – эндокринолог, профессор медицинского университета Филадельфии (штат Пенсильвания), участница конференции ENDO. «Впрочем, наряду с улучшением качества жизни слепых, это лекарство наверняка окажется полезным при лечении болезней, вызванных нарушениями обмена веществ, тех, что приводят к ожирению, а также начальной стадии диабета», - констатировала она.
В конце мая текущего года представители Vanda Pharmaceuticals подали заявку в Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на разрешение Тасимелтеона к продаже на американском фармацевтическом рынке.
Источники:
Следующие статьи
- Пероральный прием амброксола неблагоприятно влияет на стабильность слезной пленки и на поверхность глаза
- Пилокарпин
- Пищевые добавки для замедления развития ВМД могут иметь негативные последствия
Комментариев пока нет!
Поделитесь своим мнением